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ISO9000质量管理体系

作者:    发布时间:2016-03-23 点击下载

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一、质量管理的定义和内涵:

      ISO 90002000国际标准“323质量管理的定义是:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。此定义抽象,难理解,未给出质量管理的内容和特点。

  质量管理的定义应是:规定质量方针、目标、职责和程序,并通过建立和保持的相关体系进行过程管理、质量策划。质量控制、质量保证和质量改进使其实施和实现的所有质量职能和活动。

  对此定义的内涵解释如下:

      1.质量管理是组织的全部管理工作的中心,应由最高管理者领导。
      2.质量管理应规定:
      质量方针——组织应遵循的质量政策、质量观念和活动准则,以及质量追求和承诺;
      质量目标——产品质量、服务质量等应在一定时期内实现的量化要求;
      质量职责——与质量有关的各部门、各类人员应遵守的明确规定的质量职责和权限;
      程序——形成文件的程序是质量管理涉及的话过程的控制依据。
      3.实施质量方针和实现质量目标是开展质量管理的根本目的。
      4.系统、有效的质量管理应建立和保持的相关体系是质量管理体系,应通过这一体系进行:
      过程管理——过程的策划、建立、连续监控和持续改进,过程管理是质量管理的重要内容;
      质量策划——确定质量目标、必要过程和相关资源并输出质量计划,质量策划是质量管理的一部分;
      质量控制——采用监视、测量、检查及调控以达到质量要求,质量控制是质量管理的一部分;
      质量保证——产品质量和服务质量满足现定要求,得到证实,取得本组织领导、上级特别是顾客的信任;
      质量改进——其措施包括纠正、纠正措施、预防措施和改进措施,质量改进是质量管理的一部分。
      5.质量管理通过质量管理体系进行过程管理、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,确保质量方针、质量职责和形成文件的程序的实施和质量目标的实现,满足顾客要求,提高(将enhamce译为提高增强要确切)顾客满意。
      6.质量管理通过组织的质量管理体系系统、有效地开展,涉及了组织的所有与产品质量直接和间接有关的职能和活动。
      7.开展质量管理应考虑经济性,在确保质量和改进质量的同时,应使成本适当,实现质量和效益最佳化。

二、质量管理体系的定义和内涵:

       ISO 9000国际标准“323质量管理体系”的定义是:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

       此定义抽象,难理解,未给出质量管理体系的组成和特点。

       笔者认为,质量管理体系的定义应是:为有效开展质量管理所设计、建立、实施和保持的相互关联和作用的组织结构、程序、过程和资源的组合体。

       对此定义的内涵解释如下:

       1.欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。
       2.组织的最高管理者对依据ISO 9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
       质量管理体系应具有符合性。
       3.质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。
       质量管理体系应具有唯一性。
       4.质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:
      组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;
      程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;
      过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;
      资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。
     质量管理体系应具有系统性。
      5.质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认证、第三方认证和注册的要求。
      质量管理体系应具有全面有效性。
      6.质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。
      质量管理体系应具有预防性。
      7.最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。
      质量管理体系应具有动态性。
      8.质量管理体系所需过程及其活动应持续受控。
      质量管理体系应持续受控。
      9.组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。




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